REACH

การลงทะเบียน การประเมินผล และการให้สิทธิ์การใช้สารเคมี

ติดต่อ

ฝ่าย REACH
ของเควกเกอร์ เคมิคอล
reach@quakerchem.com

REACH (Regulation (EC) No.1907 / 2006) เป็นกฎหมายใหม่ของสหภาพยุโรปในการจัดการกับสารเคมี กฎหมายนี้เข้ามามีผลบังคับในวันที่ 1 มิถุนายน 2550 และเป็นระเบียบที่มีผลบังคับใช้ทันทีในประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปทั้งหมด

 

นโยบายสารเคมีในสหภาพยุโรป

ในสหภาพยุโรป (EU) การผลิตสารเคมี เป็นอุตสาหกรรมที่ใหญ่ที่สุดในอันดับที่สาม ได้แก่ บริษัท 31,000 แห่งที่จ้างงาน 1,900,000 ตำแหน่ง1 สารเคมีมีความสำคัญต่อเศรษฐกิจของสหภาพยุโรป

การใช้สารเหล่านี้อาจก่อให้เกิดความเสี่ยง มีบันทึกเหตุการณ์ของโรคภูมิแพ้ โรคมะเร็งบางชนิดและความผิดปกติของระบบสืบพันธุ์ที่เพิ่มขึ้นในยุโรป และสารเคมีอาจจะก่อให้เกิดปัญหาเหล่านี้ นอกจากนี้ การศึกษาแสดงให้เห็นว่า สัตว์บางชนิด (กบ นก ปลา) ประสบกับภาวการณ์มีลูกยาก และการเปลี่ยนแปลงของเพศที่เกี่ยวข้องกับสารเคมีบางอย่างที่มีผลต่อฮอร์โมน2

สารเคมีมากกว่า 100,000 ชนิดอยู่ในตลาดของสหภาพยุโรปในปี 2524 – ซึ่งมีการผลิตสารเคมี 30,000 ชนิดเป็นประจำ – และเราไม่ได้รู้มากมายเกี่ยวกับสารเคมีเหล่านี้ (รายงานประมาณ 8400 ฉบับที่ลงทะเบียนสารเคมีที่ไม่ซ้ำกันได้ถูกส่งไปยัง ECHA (หน่วยงานสารเคมียุโรป) ในเฮลซิงกิจนถึงเดือนพฤษภาคม 2558 )

คณะกรรมาธิการยุโรปได้มีการพัฒนาระบบการกำกับดูแลที่เรียกว่า REACH เพื่อลดความเสี่ยงและการปรับปรุงความโปร่งใส เจตนาก็คือการปกป้องสุขภาพของมนุษย์และสภาพแวดล้อม ในขณะที่เพิ่มการแข่งขันโดยการส่งเสริมนวัตกรรม และสร้างความมั่นใจด้วยมาตรฐานความปลอดภัยสูงต่อสารเคมี

 

ข้อกำหนด

REACH กำหนดว่า บริษัทต่างๆ ต้องมีความรับผิดชอบต่อสารเคมีที่ตนเองผลิต นำเข้าหรือจำหน่ายในสหภาพยุโรป ในขณะที่ส่วนหนึ่งของความรับผิดชอบที่สำคัญขึ้นอยู่กับผู้ผลิตเดิมของสหภาพยุโรปหรือบริษัทสหภาพยุโรปที่นำเข้าสารเคมีเข้าไปในสหภาพยุโรป ทุกองค์กรที่เติมสารเคมีลงในผลิตภัณฑ์อื่นๆ และผู้ใช้ผลิตภัณฑ์เหล่านั้นยังมีภาระผูกพันภายใต้ระเบียบของ REACH คนเหล่านั้นจะต้องส่งข้อมูลเกี่ยวกับคุณสมบัติ การใช้ประโยชน์ และการจัดการความปลอดภัย การทำงานร่วมกันและใช้ข้อมูลร่วมกันระหว่างบริษัทได้รับการสนับสนุน เพื่อสภาพที่ดีขึ้นของอุตสาหกรรม การสื่อสารระหว่างผู้ผลิตและผู้ใช้สารเคมี – ห่วงโซ่อุปทาน – เป็นส่วนสำคัญของ REACH

 

การลงทะเบียนล่วงหน้า – ขั้นตอนแรกของ REACH

สารเคมีที่ใช้ในสหภาพยุโรปในปัจจุบันต้องได้รับการลงทะเบียนล่วงหน้าโดยผู้ผลิตและผู้นำเข้าแต่ละรายก่อนวันที่ 1 ธันวาคม 2551 หากล้มเหลวในการลงทะเบียนล่วงหน้า ก็หมายความว่าคุณจะไม่ได้รับอนุญาตให้ผลิต นำเข้าหรือจำหน่ายในสหภาพยุโรป แต่การลงทะเบียนล่วงหน้าอย่างล่าช้าก็เป็นไปได้ หากผลิตและนำเข้าในปริมาณต่ำ (<100 ตัน/ปี)

 

การลงทะเบียน – ขั้นตอนที่สองของ REACH

สารทั้งหมดที่ผลิตหรือนำเข้ามาในสหภาพยุโรปที่มากกว่าหนึ่งตัน/ปี ต่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าแต่ละรายจะต้องมีการลงทะเบียน ข้อกำหนดนี้จะเกี่ยวข้องกับการยื่นเอกสารข้อมูลไปยัง ECHA ในเฮลซิงกิ เอกสารนี้มีการรวมข้อมูลเกี่ยวกับคุณสมบัติที่เป็นอันตรายของสารเคมีที่ใช้ และการประเมินความเสี่ยงในกรณีส่วนใหญ่ (รายงานความปลอดภัยทางเคมี) ที่ครอบคลุมในการใช้แต่ละชนิดที่แตกต่างกัน ข้อมูลที่แท้จริงในเอกสารและเวลาที่ทำการลงทะเบียนที่จะต้องมีการส่งนั้น จะขึ้นอยู่กับความเป็นอันตรายของสารเคมี และจำนวนที่ผลิตหรือนำเข้าโดยแต่ละบริษัท

สารเคมีเฟสแรกที่จะต้องลงทะเบียนจะถูกจัดชั้นภายใต้กฎหมายของสหภาพยุโรปให้เป็นสารก่อมะเร็งประเภทที่ 1 และ 2 สารก่อการกลายพันธุ์และสารพิษต่อการสืบพันธุ์ (CMR); สารที่ถูกจัดเป็น R50/53 (เป็นพิษสูงต่อสิ่งมีชีวิตในน้ำ อาจก่อให้เกิดผลเสียระยะยาวต่อสภาวะแวดล้อมในน้ำ) และทำการผลิตหรือนำเข้าที่ > 100 ตัน/ปี และสารที่ผลิตหรือนำเข้าที่ > 1,000 ตัน/ปีต่อผู้ผลิตแต่ละราย สารเคมีเหล่านี้ต้องได้รับการลงทะเบียนภายในวันที่ 1 ธันวาคม 2553

สารเคมีเฟlที่สองที่จะต้องลงทะเบียนเพื่อผลิตหรือนำเข้าที่ > 100 ตัน/ปี ถึง <1,000 ตัน/ปี ต่อผู้ผลิตแต่ละราย สารเคมีเหล่านี้ได้รับการลงทะเบียนภายในวันที่ 1 มิถุนายน 2556

สารเคมีเฟสที่สามและเฟสสุดท้ายจะต้องถูกลงทะเบียนจะเมื่อผลิตหรือนำเข้าที่ >1 ตัน/ปี ถึง <100 ตัน/ปี ต่อผู้ผลิตแต่ละราย สารเคมีเหล่านี้จะต้องถูกลงทะเบียนภายในวันที่ 1 มิถุนายน 2561

เควกเกอร์ส่งเอกสารไปยัง ECHA ในปี 2553 และในปี 2556 อย่างประสบความสำเร็จ และจะส่งเอกสารในปีต่อๆ ไป

 

การประเมินผล – ขั้นตอนที่สามของ REACH

การประเมินผลมีสองขั้นตอนดังนี้:

  • การประเมินผลเอกสาร เอกสารการลงทะเบียนจะได้รับการตรวจสอบเพื่อความสมบูรณ์ และจะต้องตัดสินใจว่า จะต้องดำเนินการประเมินความเสี่ยงด้วยข้อมูลต่อไปหรือไม่
  • การประเมินผลต่อสารเคมีคุณสมบัติของสารเคมีที่เป็นอันตรายและวิธีการที่ถูกนำมาใช้จะต้องมีการประเมินละเอียดโดยเจ้าหน้าที่ผู้มีอำนาจในประเทศสมาชิกสหภาพยุโรป หากไม่มีความกังวล การใช้สารเคมีจะได้รับอนุญาตให้ดำเนินการต่อไป หากมีข้อสงสัย สามารถร้องขอเพื่อสอบถามข้อมูลเพิ่มเติมหรืออาจมีการเสนอให้ทำการควบคุมการใช้สารเคมี สารเคมีจะได้รับการจัดลำดับความสำคัญในการประเมินผล โดยขึ้นอยู่กับระดับของความเสี่ยงต่อมนุษย์และสิ่งแวดล้อม ในตอนนี้ เควกเกอร์อยู่ในระหว่างรอการประเมินผล (เอกสารและสารเคมี) ของ ECHA เควกเกอร์ได้ส่งเอกสารบางอย่างตามคำขอของ ECHA อีกครั้ง และในอีกกรณีหนึ่งคือ เควกเกอร์กำลังหารือกับ ECHA เกี่ยวกับการชี้บ่งสารเคมี

กลับไปด้านบน

 

การอนุญาตและข้อจำกัด

ข้อกำหนดนี้จะถูกนำไปใช้กับสารเคมีที่เป็นอันตรายมากที่สุดเช่นสาร CMR ประเภทที่ 1 และ 2 ที่ถูกชี้บ่งว่าเป็น PBT หรือ vPvB และสารรบกวนต่อมไร้ท่อ (disruptor) สารเคมีเหล่านี้ (รายการถูกสร้างขึ้นโดย ECHA และทำเครื่องหมายว่า เป็นสารเคมีที่มีความกังวลค่อนข้างสูง) จะได้รับอนุญาตให้ใช้ในกรณีที่ได้รับอนุญาตเฉพาะจากคณะกรรมาธิการยุโรปเท่านั้น การได้รับอนุญาตดังกล่าวจะถูกจำกัดเวลาในแต่ละกรณี

หากการใช้สารเคมีแสดงให้เห็นว่า ยอมรับไม่ได้ด้วยเหตุผลต่อสุขภาพของมนุษย์หรือสิ่งแวดล้อม ข้อจำกัดหรือแม้กระทั่งลักษณะต้องห้ามในการใช้งานอาจจะถูกนำมาใช้ – ข้อจำกัดของ REACH จะเข้ามาแทนที่ข้อ จำกัดภายใต้มติการตลาดและการใช้ที่ 76/769/EEC ที่มีอยู่ในปัจจุบัน และที่แก้ไขเพิ่มเติมในวันที่ 1 มิถุนายน 2552 ข้อจำกัดที่มีอยู่ทั้งหมดได้รับการโอนเข้าไปที่ REACH

 

ผลกระทบ

ผู้ผลิตวัตถุดิบมีความรับผิดชอบในการลงทะเบียน ดังนั้นงานหลักเควกเกอร์คือ การประสานงานกับซัพพลายเออร์ที่ได้รับผลกระทบเกี่ยวกับวัสดุ เราลงทุนในทรัพยากรที่สำคัญที่จะสร้างความสอดคล้องกับวัตถุดิบและกลุ่มผลิตภัณฑ์ของเรา เควกเกอร์อาจลดซัพพลายเออร์ หรือหาทางเลือกที่ปลอดภัยกว่า หากสารนั้นถูกให้หยุดการผลิต เราจะทำการเปลี่ยนแปลงสูตรของผลิตภัณฑ์

ในขณะที่ข้อกำหนดนี้นี้เป็นกฎหมายของสหภาพยุโรปในปัจจุบัน ประเทศอื่นๆ เช่นเกาหลีใต้และตุรกีอยู่ในขั้นตอนที่จะเปิดใช้งานกฎระเบียบที่คล้ายกับ REACH จึงเป็นเรื่องของเวลาที่ประเทศอื่นๆ จะทำตาม และครอบคลุมทั่วโลก ผลกระทบของ REACH ต่อเควกเกอร์นั้นกว้างไกลกว่ายุโรปไปแล้ว Epmar, AC Products, Summit Lubricants and G.W. Smith and Sons, Inc. ซึ่งเป็นบริษัทย่อยของเรานอกทวีปยุโรปส่งสินค้าออกไปยังยุโรป และดังนั้นจึงต้องปฏิบัติตามระเบียบ REACH

เรารู้ว่า EU-REACH ส่งผลกระทบต่อราคาทางอุตสาหกรรมในระดับหนึ่ง และคาดว่าค่าใช้จ่ายของซัพพลายเออร์จะมีผลต่อค่าใช้จ่ายของเควกเกอร์ อย่างไรก็ตาม ผลกระทบที่เต็มรูปแบบจะไม่ชัดเจนจนกว่าจะหลังจากที่กฎระเบียบจะถูกนำมาใช้ (ปี 2561)

 

REACH

  ข้อเท็จจริงที่ 1:  เราจำเป็นต้องใช้สารเคมีและมีความแข็งแกร่งในอุตสาหกรรม
  ข้อเท็จจริงที่ 2:  สารเคมีสามารถก่อให้เกิดความเสี่ยง แต่ข้อมูลยังไม่แน่นอน
  ข้อเท็จจริงที่ 3:  ระเบียบของ REACH จะให้การปกป้องมนุษย์และสภาพแวดล้อมในระดับที่เพิ่มขึ้น

 

 

ข้อเท็จจริงทางสิ่งแวดล้อม

คำย่อ
ECHA: หน่วยงานสารเคมียุโรป
REACH: การลงทะเบียน การประเมินผล และการให้สิทธิ์การใช้สารเคมี
CMR: สารก่อมะเร็ง สารกลายพันธุ์ และสารพิษต่อการสืบพันธุ์
PBT: การสะสมทางชีวภาพและเป็นพิษถาวร
vPvB: มีการสะสมทางชีวภาพมากและถาวรมาก
SVHC: สาระสำคัญของความกังวลที่ค่อนข้างสูง

1  “ข้อเท็จจริงและตัวเลข – อุตสาหกรรมเคมียุโรปในมุมมองทั่วโลก (Fact and figures – The European chemical industry in a worldwide perspective)” มกราคม 2548, สภาอุตสาหกรรมเคมียุโรป (www.cefic.org/factsandfigures/)

2, 3 "ข้อเท็จจริงทางสิ่งแวดล้อม: REACH (Environment Fact Sheet:REACH)" 2549, คณะกรรมาธิการยุโรป

กลับไปด้านบน